اداره کل دامپزشکی استان خراسان رضوی

صدور و تمدید هر نوع پروانه فعالیت مربوط به توزیع دارو و واکسن در سطح کشور به استناد "ضوابط، مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، مواد ضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی" از مقررات ملی دامپزشکی به شماره IVO/03/95 مصوب سازمان دامپزشکی کشور و دیگر ضمایم تکمیلی و ابلاغی بعد از آن صورت می پذیرد.

در پورتال سازمان دامپزشکی کشور، از زبانه معاونت ها و دفاتر؛ از قسمت دفتر فناوری اطلاعات، ارتباطات و تحول اداری؛ از فهرست بخشنامه ها و دستورالعملها زیر شاخه دستورالعملها و شیوه نامه ها؛ از قسمت شیوه نامه ها "شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، مواد ضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی" قابل دسترسی می باشد.

تمامی پروانه های اعم از صدور و تمدید در حوزه شعب/واحد/شرکت پخش سراسری/منطقه ای/استانی/شهرستانی مرتبط با دارو/واکسن در استان خراسان رضوی توسط اداره کل دامپزشکی خراسان رضوی صورت می پذیرد.

اساسنامه شرکت/واحد پخش که بر اساس قوانین جاری کشور به ثبت رسیده و توزیع داروهای دامپزشکی، مواد ضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی به عنوان موضوع فعالیت در اساسنامه درج گردیده باشد.

مدارک و گردش کار صدور موافقت اصولی و پروانه تاسیس بهره برداری و یا خط تولید جدید 1-درخواست کتبی به شبکه دامزشکی و ارسال به اداره کل 2-طرح در کمیسیون تشخیص و درمان استان 3-پاسخ مکاتبه با شرکت –درخواست بازدید از محل (تکمیل مدارک طبق فرم پیوست مرتبط و کروکی) ارائه و همراه با نظر اداره کل به سازمان ارسال شود 4-صدور موافقت اصولی توسط سازمان و ارسال به اداره کل و شرکت 5- ارائه نقشه توسط شرکت مطابق دستوالعمل به دفتر دارو درمان (صفحه 19) 6-تایید نقشه توسط سازمان 7-بازدید توسط کارشناسی که طبق نقشه ساخته شود 8- گزارش بازدید به سازمان با توجه به تکمیل تاسیسات ,ساختمان و تجهیزات

ارسال خلاصه S.M.F خط تولید همراه نامه به اداره کل تکمیل فرم بازرسی توسط کارشناس بازدید کننده تکمیل فرم ارزیابی صدور موافقت اولیه توسط اداره کل ارسال فرم بازرسی و ارزیابی به همراه مستندات( S.M.F) به سازمان بررسی و مطالعه مستندات توسط گروه مطالعات سازمان (دارو تزریقی خانم گنجیان ،مکمل خانم مهندس نخودی) اعلام به شرکت پیگیری شرکت از سازمان (واحد مطالعات ) هماهنگی تلفنی شرکت با اداره کل جهت تعیین زمان تولید بیوبچ نامه کتبی سازمان به اداره کل جهت نظارت بر ساخت دارو و ارسال خلاصه پرونده پلمی شده به اداره کل حضور در محل کارخانه و نظارت بر ساخت با توجه خلاصه پرونده ونمونه برداری ارسال نمونه به آزمایشگاه مرجع با توجه به نامه سازمان (نگهداری نمونه شاهد ) دریافت نتایج (پیگیری توسط شرکت ) ارسال نتایج به سازمان (اداره کل یا خود شرکت ) صدور پروانه ساخت تولید دارو با توجه به پروانه ساخت توزیع توسط شرکت پخش

درخواست در فرم مربوطه همراه مستندات قید شده نمونه برداری(دوبرابر جدول نمونه برداری نیمی از نمونه ها شاهد نگهداری می گردد) ارسال به آزمایشگاه مرکز تشخیص همراه با مستندات پیگیری نتیجه آزمایش و واریز وجه توسط شرکت ارسال نتیجه آزمایش از مرکز تشخیص به اداره کل و شرکت مرتبط ارسال مدارک با نامه اداره کل به سازمان شامل (1-نتیجه آزمایش مرکزتشخیص 2-تصویر پروانه ساخت 3-لیبل و روشور با مهر و امضاء مسئول فنی 4 فرم بازدید کارشناسی کارشناس اداره کل (تغییرات در لیبل و بروشور وپروانه قید و مسئول فنی تایید نماید) صدور پروانه تمدید شده

پاسخ به اطلاع متقاضیان محترم می رساند برای هر متقاضی در حال حال حاضر دو پروانه صادر می شود 1- پروانه تاسیس که توسط نظام دامپزشکی صادر می شود 2- پروانه اشتغال به فعالیت که پس از صدور پروانه تاسیس توسط اداره کل دامپزشکی بصورت الکترونیکی در سامانه سرت صادر می شود توجه نحوه صدور پروانه داروخانه : در حال حاضر هر دو پروانه تاسیس و فعالیت داروخانه های دامپزشکی توسط نظام دامپزشکی استان صادر می شود و فرایند صدور آن به شرح ذیل می باشد الف ) درخواست متقاضی به شبکه دامپزشکی شهرستان ب ) ارسال درخواست متقاضی به همراه نظر شهرستان به نظام دامپزشکی استان ج ) امتیازبندی متقاضی توسط نظام دامپزشکی استان د ) در صورت کسب امتیاز شهری که متقاضی جهت فعالیت انتخاب نموده است درخواست متقاضی به کمیسیون تشخیص و درمان استان ارجاع می گردد ذ ) در صورت موافقت کمیسیون با درخواست متقاضی ، مشارالیه به نظام دامپزشکی استان جهت تحویل مدارک و معرفی محل و صدور پروانه معرفی می گردد. پروانه تاسیس مراکز درمانی ( بیمارستان ها ، درمانگاه ها ) ، مراکز مایه کوبی ، آزمایشگاهها طبق روند بالا ( اخذ امتیاز لازم و موافقت کمیسیون )توسط نظام دامپزشکی استان صادر می شود و پروانه اشتغال به فعالیت این مراکز توسط اداره کل دامپزشکی بصورت الکترونیک پس از صدور پروانه تاسیس و اپلود مدارک در سامانه سرت صادر می گردد .

نحوه ثبت نام و ورود به سامانه سرت : 1- مراجعه متقاضی به شبکه شهرستان و تحویل اسکن مدرک تحصیلی و کارت ملی پشت و رو به کاربر شبکه 2- ثبت نام متقاضی توسط کاربر شبکه در سامانه سرت 3- ارسال نام کاربری و کلمه عبور به متقاضی جهت ورود به سامانه سرت 4- ثبت نام متقاضی در سامانه سرت و آپلود مدارک درخواستی در سامانه توسط متقاضی و ارسال مدارک توسط متقاضی از طریق سامانه به اداره کل دامپزشکی 5- کاربر اداره کل در صورت عدم نقص و تکمیل بودن مدارک و مشخصات متقاضی نسبت به صدور پروانه اقدام خواهد نمود.

80 متر مربع

60 متر مربع

2تن

2 برابر

برودت : 7/1- 6/0- درجه سانتی گراد و برودت 5+-75 درصد

فقط یک نوع محصول در هر سالن

آب بایستی دارای شرایط آب آشامیدنی باشد

رعایت فاصله با مرغداری مطرح نیست.(این گونه واحد ها مجاز به دریافت تخم مرغ از سایر مرغداریها نمی باشند)

برودت کمتر از 10-8 ورطوبت نسبی 5+-75 میباشد

حداقل 3متر